Srovnáni Remdesivir s Remescor pro Ministerstvo zdravotnictví ČR
Aktualizace 17. 3. 2020
Remdesivir (Gilead) | Remescor (NCTB) |
1. Target | |
Pacient v kritickém stavu – potvrzená infekce SARSCoV-2, hospitalizace a umělá plicní ventilace | Pacient v kritickém stavu – potvrzená infekce SARSCoV-2, hospitalizace a umělá plicní ventilace |
2. Zákon o léčivech 378/2007 Sb. | |
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů),konkrétně dle § 8 odst. 6 povolit použití nikde neregistrovaného léčiva s ohledem na potvrzené šíření infekčního onemocnění | Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů ve znění pozdějších předpisů), konkrétně dle § 8 odst. 6 povolit použití nikde neregistrovaného léčiva s ohledem na potvrzené šíření infekčního onemocnění |
3. KLH (ARDS + ARDS COVID-19) | |
NA | 8 + 8 |
4. KLH – Celkový počet pro jiné indikace, shodný mechanismus | |
9 / 2 overall / phase II/III |
1069 / 239 / 145 MSC / UC MSC / phase II/III UC MSC |
5. Nežádoucí účinky | |
data nedostupná | nebyly evidovány NU způsobené MSC |
6. Země původu léčiva | |
USA | Česká republika |
7. Dostupnost | |
NA / transport z USA letecky | Ihned pro 10-15 pacientů / Brno |
8. Vydaná povolení regulátorem | |
žádné (do 17.3.2020) | MSC pro autologní použití |