Farmaceutická dokumentace a Žádost na SÚKL o povolení k výrobě Remescor
(chronologicky: → odesláno / ← přijato)
→ 16. 3. 2020 – Nabídka využití vlastností mezenchymálních kmenových buněk z tkáně pupečníku při léčbě pacientů s těžkým poškozením plic způsobeným novým koronavirem COVID-19 odeslána Ministerstvu zdravotnictví ČR a Ústřednímu krizovému štábu zde:
■ Dopis Ministerstvu zdravotnictví ČR.
■ Dopis Ústřednímu krizovému štábu.
→ 24. 3. 2020 – Podána na SÚKL Žádost o povolení k výrobě léčiva Remescor, ke které byla připojena Farmaceutická dokumentace v CTD formátu. Žádost naleznete zde:
← 25. 3. 2020 – Odpověď Ministerstva zdravotnictví ČR ve věci udělení výjimky zde:
■ Vyrozumění o postoupení podání.
→ 1. 4. 2020 – Písemné upřesnění pro Ministerstvo zdravotnictví ČR zde: